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FDA 510(k)

カール・ストルツ・ペディアトリック・シストー-ウレトロ-ファイバースコープ（11274BCU1）

K番号: K243409 · 2024-11-27

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2024-11-27
製品コードFBO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243409. The device is classified under product code FBO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K243409.

When did KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243409.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

The FDA product code for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is FBO.

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関連機器（コード：FBO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K244001KARL STORZ 膀胱尿道ファイバースコープ（11272CU1）；KARL STORZ 膀胱尿道ファイバースコープ（11272C2）Karl Storz SE & CO. KG

公式ソース

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