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FDA 510(k)

KARL STORZ 膀胱尿道ファイバースコープ（11272CU1）；KARL STORZ 膀胱尿道ファイバースコープ（11272C2）

K番号: K244001 · 2025-05-02

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2025-05-02
製品コードFBO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K244001. The device is classified under product code FBO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2)?

KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K244001.

When did KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K244001.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2)?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2)?

The FDA product code for KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2) is FBO.

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公式ソース

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