免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ニューヴェイズ パルス システム

K番号: K243814 · 2025-01-10

申請者Globus Medical, Inc.
決定日2025-01-10
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NuVasive Pulse System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K243814. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuVasive Pulse System?

NuVasive Pulse System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K243814.

When did NuVasive Pulse System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Pulse System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K243814.

Who is the listed applicant for NuVasive Pulse System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Pulse System?

The FDA product code for NuVasive Pulse System is OLO.

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公式ソース

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