FDA 510(k)

BD Veritor システム for SARS-CoV-2

K番号: K243872 · 2025-06-16

決定日2025-06-16

製品コードQVF

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

BD Veritor System for SARS-CoV-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K243872. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Veritor System for SARS-CoV-2?

BD Veritor System for SARS-CoV-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K243872.

When did BD Veritor System for SARS-CoV-2 receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for SARS-CoV-2 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K243872.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for SARS-CoV-2?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for SARS-CoV-2?

The FDA product code for BD Veritor System for SARS-CoV-2 is QVF.

申請者としてBecton, Dickinson and Companyを記載するその他の記録

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公式ソース

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