ソフィア2 SARS抗原+ FIA；ソフィア2リーエ FIA
K番号: K254264 · 2026-09-04
広告
医療機器の概要
よくある質問
What is the Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIA?
ソフィア2 SARS抗原+ FIA；ソフィア2リーエ FIAは、2026年9月4日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（QuidelOrtho）です。510(k)番号はK254264です。
When did Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIA receive FDA 510(k) clearance?
ソフィア2 SARS抗原+ FIA；ソフィア2リーエ FIAは、2026年9月4日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK254264です。
Who is the listed applicant for Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIA?
FDA 510(k)レコードでは、Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（QuidelOrtho）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 Lyme FIA?
Sofia 2 SARS Antigen+ FIAおよびSofia 2 Lyme FIAのFDA製品コードはQVFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QVF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告