CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test レシピ — FDA 510(k) K253882

医療機器の概要

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CorDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K253882. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is CorDx, Inc.. The 510(k) number is K253882.

When did CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx receive FDA 510(k) clearance?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K253882.

Who is the listed applicant for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

The FDA 510(k) record lists CorDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

The FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is QVF.

申請者としてCorDx, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240728CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test；CorDx COVID-19 Ag Test

関連機器（コード：QVF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254264ソフィア2 SARS抗原+ FIA；ソフィア2リーエ FIAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)K251289WELLlife COVID-19 抗原検査RxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K243872BD Veritor システム for SARS-CoV-2Becton, Dickinson and Company K250273ビナックスNOW COVID-19 AgカードAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.K233358SCoV-2 Ag検出速報テストInBios International, Inc.K232377ヒールジェン・レapid COVID-19 アンティジェン・テストHealgen Scientific,, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。