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FDA 510(k)

筋電刺激器デバイス（PZ-100）

K番号: K250038 · 2025-05-19

申請者Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.
決定日2025-05-19
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Muscle Stimulator Device (PZ-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K250038. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

Muscle Stimulator Device (PZ-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250038.

When did Muscle Stimulator Device (PZ-100) receive FDA 510(k) clearance?

Muscle Stimulator Device (PZ-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K250038.

Who is the listed applicant for Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

FDA 510(k)レコードでは、鄭州PZレーザースリムテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Muscle Stimulator Device (PZ-100)?

The FDA product code for Muscle Stimulator Device (PZ-100) is NGX.

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関連機器（コード：NGX）

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公式ソース

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