フェリックス ネウロAI システム
K番号: K250096 · 2025-07-01
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決定日2025-07-01
製品コードQBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Felix NeuroAI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fasikl Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K250096. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Felix NeuroAI System?
Felix NeuroAI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Fasikl Incorporated. The 510(k) number is K250096.
When did Felix NeuroAI System receive FDA 510(k) clearance?
Felix NeuroAI System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K250096.
Who is the listed applicant for Felix NeuroAI System?
The FDA 510(k) record lists Fasikl Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Felix NeuroAI System?
The FDA product code for Felix NeuroAI System is QBC.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：QBC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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