カラ・キーウアイ
K番号: K222237 · 2022-11-22
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決定日2022-11-22
製品コードQBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Cala kIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222237. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cala kIQ?
Cala kIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K222237.
When did Cala kIQ receive FDA 510(k) clearance?
Cala kIQ received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222237.
Who is the listed applicant for Cala kIQ?
The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cala kIQ?
The FDA product code for Cala kIQ is QBC.
申請者としてCala Health, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QBC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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