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FDA 510(k)

カラ kIQ プラス

K番号: K253587 · 2026-03-17

申請者Cala Health, Inc.
決定日2026-03-17
製品コードQBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Cala kIQ Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253587. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cala kIQ Plus?

Cala kIQ Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K253587.

When did Cala kIQ Plus receive FDA 510(k) clearance?

Cala kIQ Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253587.

Who is the listed applicant for Cala kIQ Plus?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala kIQ Plus?

The FDA product code for Cala kIQ Plus is QBC.

申請者としてCala Health, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243848カラ・キーウアイK242259カラ・キーウアイK222237カラ・キーウアイK203288カラ・トリオK182706外部上肢振盪刺激器

関連機器（コード：QBC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251517Encora X1Encora, Inc.K250096フェリックス ネウロAI システムFasikl IncorporatedK243848カラ・キーウアイCala Health, Inc.K242259カラ・キーウアイCala Health, Inc.K222237カラ・キーウアイCala Health, Inc.K203288カラ・トリオCala Health, Inc.

公式ソース

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