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FDA 510(k)

外部上肢振盪刺激器

K番号: K182706 · 2018-10-25

申請者Cala Health, Inc.
決定日2018-10-25
製品コードQBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

External upper limb tremor stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182706. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the External upper limb tremor stimulator?

External upper limb tremor stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K182706.

When did External upper limb tremor stimulator receive FDA 510(k) clearance?

External upper limb tremor stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182706.

Who is the listed applicant for External upper limb tremor stimulator?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External upper limb tremor stimulator?

The FDA product code for External upper limb tremor stimulator is QBC.

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公式ソース

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