Encora X1
K番号: K251517 · 2026-02-05
広告
医療機器の概要
Encora X1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encora, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K251517. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Encora X1?
Encora X1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Encora, Inc.. The 510(k) number is K251517.
When did Encora X1 receive FDA 510(k) clearance?
Encora X1 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K251517.
Who is the listed applicant for Encora X1?
The FDA 510(k) record lists Encora, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Encora X1?
The FDA product code for Encora X1 is QBC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QBC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告