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FDA 510(k)

カラ・トリオ

K番号: K203288 · 2021-10-05

申請者Cala Health, Inc.
決定日2021-10-05
製品コードQBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Cala Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K203288. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cala Trio?

Cala Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K203288.

When did Cala Trio receive FDA 510(k) clearance?

Cala Trio received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K203288.

Who is the listed applicant for Cala Trio?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala Trio?

The FDA product code for Cala Trio is QBC.

申請者としてCala Health, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253587カラ kIQ プラスK243848カラ・キーウアイK242259カラ・キーウアイK222237カラ・キーウアイK182706外部上肢振盪刺激器

関連機器（コード：QBC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253587カラ kIQ プラスCala Health, Inc.K251517Encora X1Encora, Inc.K250096フェリックス ネウロAI システムFasikl IncorporatedK243848カラ・キーウアイCala Health, Inc.K242259カラ・キーウアイCala Health, Inc.K222237カラ・キーウアイCala Health, Inc.

公式ソース

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