FDA 510(k)

RAP大腿静脈カニューレ

K番号: K250283 · 2025-07-10

決定日2025-07-10

製品コードDWF

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

RAP Femoral Venous Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250283. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RAP Femoral Venous Cannulae?

RAP Femoral Venous Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. The 510(k) number is K250283.

When did RAP Femoral Venous Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

RAP Femoral Venous Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250283.

Who is the listed applicant for RAP Femoral Venous Cannulae?

The FDA 510(k) record lists LivaNova USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAP Femoral Venous Cannulae?

The FDA product code for RAP Femoral Venous Cannulae is DWF.

申請者としてLivaNova USA, Inc.を記載するその他の記録

K250937静脈還流カニューレ K233702SMARxTチューブおよびコネクタ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。