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FDA 510(k)

Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit

K番号: K250549 · 2025-05-23

申請者The Binding Site Group , Ltd.
決定日2025-05-23
製品コードDFH
諮問委員会IM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250549. The device is classified under product code DFH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit?

Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K250549.

When did Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250549.

Who is the listed applicant for Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit?

The FDA product code for Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit is DFH.

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公式ソース

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