縫合-TOOL システム — FDA 510(k) K250977

医療機器の概要

Suture-TOOL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suturion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K250977. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suture-TOOL System?

Suture-TOOL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Suturion AB. The 510(k) number is K250977.

When did Suture-TOOL System receive FDA 510(k) clearance?

Suture-TOOL System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K250977.

Who is the listed applicant for Suture-TOOL System?

The FDA 510(k) record lists Suturion AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture-TOOL System?

The FDA product code for Suture-TOOL System is NEW.

申請者としてSuturion ABを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242835縫合-TOOL システム

関連機器（コード：NEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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