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FDA 510(k)

マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP Progress（BP3T01-1B）

K番号: K251120 · 2025-08-06

申請者Microlife Corporation
決定日2025-08-06
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K251120. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B)?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Microlife Corporation. The 510(k) number is K251120.

When did Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B) receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K251120.

Who is the listed applicant for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B)?

FDA 510(k)レコードには、Microlife Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B)?

The FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP Progress (BP3T01-1B) is DXN.

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公式ソース

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