FDA 510(k)

マイクロライフウェストブランケット血圧計、（モデル BPHJG5-G）

Q: What is the Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G)?

マイクロライフ ウェストブランケット血圧計（モデル：BPHJG5-G）は、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。申請者はマイクロライフ株式会社です。510(k)番号はK261082です。

Q: When did Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G) receive FDA 510(k) clearance?

マイクロライフ ウェストブランケット血圧計（モデル BPHJG5-G）は、2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました。510(k)番号はK261082です。

K番号: K261082 · 2026-07-23

申請者Microlife Corporation

決定日2026-07-23

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Microlife Wrist Blood Pressure Monitor（モデル：BPHJG5-G）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMicrolife Corporationです。2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号：K261082）。この装置は製品コードDXNに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G)?

マイクロライフウェストブランケット血圧計（モデル：BPHJG5-G）は、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。申請者はマイクロライフ株式会社です。510(k)番号はK261082です。

When did Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G) receive FDA 510(k) clearance?

マイクロライフウェストブランケット血圧計（モデル BPHJG5-G）は、2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました。510(k)番号はK261082です。

Who is the listed applicant for Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G)?

FDA 510(k)レコードには、Microlife Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Microlife Wrist Blood Pressure Monitor , (Model BPHJG5-G)?

Microlife Wrist Blood Pressure Monitor（モデル：BPHJG5-G）のFDA製品コードはDXNです。

申請者としてMicrolife Corporationを記載するその他の記録

K253180マイクロライフデジタルペークフロームメータ、モデル PF200B（PF200B）K251120マイクロライフ上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP Progress（BP3T01-1B）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。