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FDA 510(k)

サンジャリア™血栓切除システム

K番号: K251207 · 2026-01-07

申請者Avantec Vascular Corporation
決定日2026-01-07
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sangria™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantec Vascular Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K251207. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sangria™ Thrombectomy System?

Sangria™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Avantec Vascular Corporation. The 510(k) number is K251207.

When did Sangria™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Sangria™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K251207.

Who is the listed applicant for Sangria™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Avantec Vascular Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sangria™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Sangria™ Thrombectomy System is QEW.

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公式ソース

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