FDA 510(k)

セグプロV3（RT-300）

K番号: K251306 · 2026-01-28

決定日2026-01-28

製品コードQKB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Seg Pro V3 (RT-300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251306. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Seg Pro V3 (RT-300)?

Seg Pro V3 (RT-300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K251306.

When did Seg Pro V3 (RT-300) receive FDA 510(k) clearance?

Seg Pro V3 (RT-300) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251306.

Who is the listed applicant for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300) is QKB.

申請者としてEver Fortune.Ai, Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253163EFAI ERSUITE CT 大腸炎評価システム（APPEN-CT-100）K242821EFAI チェストスイート XR 不適切位置のエンドトライアージ管評価システム（ETT-XR-100）K241923EFAI ネウロスイート CT 中線偏移評価システム（MLS-CT-100）K234042EFAI ボーンスイートXR ボーンエイジプロ評価システム（BAP-XR-100）K240291EFAI カーディオスイート CTA 急性大動脈症評価システム K231025EFAI ネウロスート CT ICH評価システム

すべての15件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

申請者としてEver Fortune.Ai, Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連機器（コード：QKB）

公式ソース