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Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 15 products

機器総数15
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253163 EFAI ERSUITE CT 大腸炎評価システム（APPEN-CT-100）QAS2026-04-22 表示
510(k) K251306 セグプロV3（RT-300）QKB2026-01-28 表示
510(k) K242821 EFAI チェストスイート XR 不適切位置のエンドトライアージ管評価システム（ETT-XR-100）QAS2025-02-20 表示
510(k) K241923 EFAI ネウロスイート CT 中線偏移評価システム（MLS-CT-100）QAS2024-12-06 表示
510(k) K234042 EFAI ボーンスイートXR ボーンエイジ プロ評価システム（BAP-XR-100）QIH2024-06-07 表示
510(k) K240291 EFAI カーディオスイート CTA 急性大動脈症評価システムQAS2024-04-08 表示
510(k) K231025 EFAI ネウロスート CT ICH評価システムQAS2023-10-04 表示
510(k) K231928 EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation システムQKB2023-09-25 表示
510(k) K232100 Eファイ パックス画像アーカイブおよびコミュニケーションシステム プロLLZ2023-08-08 表示
510(k) K221552 EFAI チェストスイートXR 肺気胸評価システムQFM2022-11-08 表示
510(k) K222076 EFAI チェストスイートXR 胸水評価システムQFM2022-09-08 表示
510(k) K213731 EFAI カーディオスイート SPECT 心筋血流アジャイルワークフローKPS2022-05-31 表示
510(k) K220264 EFAI RTSuite CT HN-Segmentation システムQKB2022-04-28 表示
510(k) K212624 EFAI インテリジェント カルディオスコピック比（iCTR）評価システムQIH2022-04-04 表示
510(k) K211257 EFAI PACS 画像アーカイブおよびコミュニケーションシステムLLZ2021-09-10 表示
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