FDA 510(k)

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation システム

K番号: K220264 · 2022-04-28

決定日2022-04-28

製品コードQKB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K220264. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K220264.

When did EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K220264.

Who is the listed applicant for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

The FDA product code for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is QKB.

申請者としてEver Fortune.Ai, Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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