ブラインズウェイデープ TMS システム — FDA 510(k) K251449

医療機器の概要

BrainsWay Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-13 under 510(k) number K251449. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BrainsWay Deep TMS System?

BrainsWay Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-13. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K251449.

When did BrainsWay Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

BrainsWay Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-13, under 510(k) number K251449.

Who is the listed applicant for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA product code for BrainsWay Deep TMS System is OBP.

申請者としてBrainsway , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OBP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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