FDA 510(k)

EvoEndo 単回使用内視鏡システム

K番号: K251708 · 2025-10-10

決定日2025-10-10

製品コードFDS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251708. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. The 510(k) number is K251708.

When did EvoEndo Single-Use Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251708.

Who is the listed applicant for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists EvoEndo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System is FDS.

申請者としてEvoEndo, Inc.を記載するその他の記録

K260573EvoEndo 単回使用内視鏡システム K250900EvoEndo 単回使用内視鏡システム K213606EvoEndo 単回使用内視鏡システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。