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FDA 510(k)

滅菌トレイ

K番号: K251756 · 2025-11-14

決定日2025-11-14
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251756. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilization Trays?

Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. The 510(k) number is K251756.

When did Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251756.

Who is the listed applicant for Sterilization Trays?

FDA 510(k)レコードには、Paragon Implant Mfg., LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Sterilization Trays?

The FDA product code for Sterilization Trays is KCT.

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関連機器(コード:KCT)

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公式ソース

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