コピウメド AAMI 3 外科衣装 — FDA 510(k) K251860

医療機器の概要

Copioumed AAMI 3 Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copioumed International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K251860. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Copioumed AAMI 3 Surgical Gown?

Copioumed AAMI 3 Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Copioumed International, Inc.. The 510(k) number is K251860.

When did Copioumed AAMI 3 Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Copioumed AAMI 3 Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K251860.

Who is the listed applicant for Copioumed AAMI 3 Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Copioumed International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copioumed AAMI 3 Surgical Gown?

The FDA product code for Copioumed AAMI 3 Surgical Gown is FYA.

申請者としてCopioumed International, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230135コピュオメド化学療法隔離ガウン

関連機器（コード：FYA）

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公式ソース

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