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FDA 510(k)

ベロラアクリバルシステム

K番号: K252067 · 2025-12-05

申請者Restor3D, Inc.
決定日2025-12-05
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Velora Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252067. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Velora Acetabular System?

Velora Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K252067.

When did Velora Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

Velora Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252067.

Who is the listed applicant for Velora Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velora Acetabular System?

The FDA product code for Velora Acetabular System is LPH.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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