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FDA 510(k)

多機能顔美容装置（SKB-1703、SKB-1803、SKB-1909、SKB-2003、SKB-2109、SKB-2129、SKB-2208PRO、SKB-2209）

K番号: K252146 · 2025-12-23

申請者Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
決定日2025-12-23
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252146. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252146.

When did Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) receive FDA 510(k) clearance?

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252146.

Who is the listed applicant for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is NFO.

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公式ソース

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