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FDA 510(k)

SURFLO Hybria クローズドシステム 安全 IV カテーテル

K番号: K252398 · 2025-12-17

申請者Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.
決定日2025-12-17
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252398. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252398.

When did SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252398.

Who is the listed applicant for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is FOZ.

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公式ソース

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