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FDA 510(k)

Legend X Platform

K番号: K252576 · 2025-09-12

申請者Pollogen, Ltd.
決定日2025-09-12
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Legend X Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252576. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Legend X Platform?

Legend X Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K252576.

When did Legend X Platform receive FDA 510(k) clearance?

Legend X Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252576.

Who is the listed applicant for Legend X Platform?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legend X Platform?

The FDA product code for Legend X Platform is GEI.

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公式ソース

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