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FDA 510(k)

移動スコーター（エアクラシック）；移動スコーター（エアトラベラー）；移動スコーター（エアトラベラー2.0）

K番号: K253075 · 2026-01-09

申請者Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
決定日2026-01-09
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253075. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253075.

When did Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253075.

Who is the listed applicant for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

The FDA product code for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is INI.

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公式ソース

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