Volnewmer™ — FDA 510(k) K253504

医療機器の概要

Volnewmer™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Classys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K253504. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Volnewmer™?

Volnewmer™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Classys, Inc.. The 510(k) number is K253504.

When did Volnewmer™ receive FDA 510(k) clearance?

Volnewmer™ received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K253504.

Who is the listed applicant for Volnewmer™?

The FDA 510(k) record lists Classys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volnewmer™?

The FDA product code for Volnewmer™ is GEI.

申請者としてClassys, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253123CuRASハイブリッド K240248Volnewmer™K230100SCIZER（SC1-M410）

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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