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FDA 510(k)

VANISH PRO

K番号: K253765 · 2026-04-22

申請者Ddc Technologies, Inc.
決定日2026-04-22
製品コードGEX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VANISH PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ddc Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22 under 510(k) number K253765. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VANISH PRO?

VANISH PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The listed applicant is Ddc Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253765.

When did VANISH PRO receive FDA 510(k) clearance?

VANISH PRO received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22, under 510(k) number K253765.

Who is the listed applicant for VANISH PRO?

The FDA 510(k) record lists Ddc Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VANISH PRO?

The FDA product code for VANISH PRO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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公式ソース

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