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FDA 510(k)

syngo.CT Coronary Cockpit

K番号: K253786 · 2026-06-25

申請者Siemens Medical Solutions USA, Inc.
決定日2026-06-25
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

syngo.CT Coronary Cockpit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253786. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the syngo.CT Coronary Cockpit?

syngo.CT Coronary Cockpit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K253786.

When did syngo.CT Coronary Cockpit receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Coronary Cockpit received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253786.

Who is the listed applicant for syngo.CT Coronary Cockpit?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・アメリカ・インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for syngo.CT Coronary Cockpit?

The FDA product code for syngo.CT Coronary Cockpit is QIH.

関連する臨床試験

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申請者としてSiemens Medical Solutions USA, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisianaK261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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