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FDA 510(k)

多機能手術解剖器（電気外科ペン）；多機能手術解剖器（一次性電極）

K番号: K260466 · 2026-04-07

申請者Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.
決定日2026-04-07
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K260466. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K260466.

When did Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) receive FDA 510(k) clearance?

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K260466.

Who is the listed applicant for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

The FDA product code for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is GEI.

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