FDA 510(k)

リブプレルブリケートインターバルカテター

K番号: K260502 · 2026-03-12

決定日2026-03-12

製品コードEZD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HR Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K260502. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is HR Healthcare. The 510(k) number is K260502.

When did Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K260502.

Who is the listed applicant for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

The FDA 510(k) record lists HR Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

The FDA product code for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is EZD.

申請者としてHR Healthcareを記載するその他の記録

K251274EZ-Protect 水溶性閉鎖システム間歇性カテーテル；EZ-Protect 水溶性閉鎖システム間歇性カテーテルキット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。