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FDA 510(k)

粉体不使用の青色ニトリル検査手袋 - 化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み；粉体不使用の黑色ニトリル検査手袋 - 化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み

K番号: K260703 · 2026-06-03

申請者S&S Glove Corporation
決定日2026-06-03
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&S Glove Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260703. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is S&S Glove Corporation. The 510(k) number is K260703.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260703.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists S&S Glove Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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公式ソース

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