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FDA 510(k)

ニトリル使い捨て検査手袋

K番号: K260806 · 2026-06-03

申請者Vista Industries,, LLC
決定日2026-06-03
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Disposable Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vista Industries,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260806. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Disposable Examination Gloves?

Nitrile Disposable Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Vista Industries,, LLC. The 510(k) number is K260806.

When did Nitrile Disposable Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Disposable Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260806.

Who is the listed applicant for Nitrile Disposable Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Vista Industries,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Disposable Examination Gloves?

The FDA product code for Nitrile Disposable Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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