ニューロブレートシステム — FDA 510(k) K260976

医療機器の概要

NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260976. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

NeuroBlateシステムとは何ですか？

NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Monteris Medical. The 510(k) number is K260976.

NeuroBlate SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260976.

NeuroBlate Systemの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Monteris Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

NeuroBlate SystemのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、NeuroBlate System用のものがONOです。

申請者としてMonteris Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262315ニューロブレートシステム K240877モンテリス・メディカルネウロブライト・システム K231061ニューロブレートシステム K222983ニューロブレートフュージョン-S ソフトウェア V3.17 K193375ニューロブレートシステム K182036ニューロブレートシステム

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関連機器（コード：ONO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262315ニューロブレートシステムMonteris Medical K253391ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735559）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735560）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735561）Medtronic Navigation, Inc.K251298モバイルレーザーデバイス（1001-N2）；テルモガイドワークステーション（1100-N1）；レーザーアプリケータ（4012-N5、4017-N2、4017-N4）；MRインドゥーサー（4013-N6）Clinical Laserthermia Systems, AB K250307ビジュアレース V2 MRIガイド付きレーザー焼灼システム（9736422）Medtronic Navigation K240877モンテリス・メディカルネウロブライト・システムMonteris Medical,K214125TRANBERG テルモガイドセラピーシステムClinical Laserthermia Systems, AB

公式ソース

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