ニューロブレートシステム

医療機器の概要

NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231061. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

NeuroBlateシステムとは何ですか？

NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Monteris Medical,. The 510(k) number is K231061.

NeuroBlate SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231061.

NeuroBlate Systemの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Monteris Medical, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

NeuroBlate SystemのFDA製品コードは何ですか？

The FDA product code for NeuroBlate System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてMonteris Medical,を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262315ニューロブレートシステム K260976ニューロブレートシステム K240877モンテリス・メディカルネウロブライト・システム K222983ニューロブレートフュージョン-S ソフトウェア V3.17 K193375ニューロブレートシステム K182036ニューロブレートシステム

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