ニューロブレートシステム — FDA 510(k) K262315

医療機器の概要

NeuroBlate Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMonteris Medicalです。2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262315）。この装置は製品コードONOに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

NeuroBlateシステムとは何ですか？

NeuroBlate Systemは、2026年9月3日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMonteris Medicalです。510(k)番号はK262315です。

NeuroBlate SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

NeuroBlate Systemは、2026年9月3日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262315です。

NeuroBlate Systemの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Monteris Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

NeuroBlate SystemのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、NeuroBlate System用のものがONOです。

申請者としてMonteris Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260976ニューロブレートシステム K240877モンテリス・メディカルネウロブライト・システム K231061ニューロブレートシステム K222983ニューロブレートフュージョン-S ソフトウェア V3.17 K193375ニューロブレートシステム K182036ニューロブレートシステム

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：ONO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260976ニューロブレートシステムMonteris Medical K253391ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735559）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735560）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735561）Medtronic Navigation, Inc.K251298モバイルレーザーデバイス（1001-N2）；テルモガイドワークステーション（1100-N1）；レーザーアプリケータ（4012-N5、4017-N2、4017-N4）；MRインドゥーサー（4013-N6）Clinical Laserthermia Systems, AB K250307ビジュアレース V2 MRIガイド付きレーザー焼灼システム（9736422）Medtronic Navigation K240877モンテリス・メディカルネウロブライト・システムMonteris Medical,K214125TRANBERG テルモガイドセラピーシステムClinical Laserthermia Systems, AB

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。