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FDA 510(k)

iD3 ナビ デコミプレッション プローブ（NTX-9005）；iD3 バール テップ スティム プローブ（NTX-9006）；iD3 ナビ バール テップ プローブ（NTX-9007）

K番号: K260992 · 2026-06-25

申請者Neuralytix
決定日2026-06-25
製品コードPDQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuralytix. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260992. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)?

iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Neuralytix. The 510(k) number is K260992.

When did iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007) receive FDA 510(k) clearance?

iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260992.

Who is the listed applicant for iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)?

The FDA 510(k) record lists Neuralytix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)?

The FDA product code for iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007) is PDQ.

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公式ソース

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