免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TELIGEN システム周辺筋電刺激適応症

K番号: K223438 · 2023-02-10

申請者Medos International SARL
決定日2023-02-10
製品コードPDQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223438. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K223438.

When did TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223438.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

The FDA product code for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is PDQ.

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公式ソース

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