AlphaTriPart - 単極性MIC機器
K番号: K261179 · 2026-07-22
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申請者Gimmi GmbH
決定日2026-07-22
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instrumentsは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGimmi GmbHです。2026-07-22にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261179）。この装置は製品コードGEIに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
AlphaTriPart - 単極MIC機器とは何ですか？
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instrumentsは、2026-07-22にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はGimmi GmbHです。510(k)の番号はK261179です。
AlphaTriPart - Monopolar MIC InstrumentsがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
AlphaTriPart - 単極MIC機器は、2026年7月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261179です。
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instrumentsの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Gimmi GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
AlphaTriPart - Monopolar MIC InstrumentsのFDA製品コードは何ですか？
AlphaTriPart - Monopolar MIC InstrumentsのFDA製品コードはGEIです。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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