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FDA 510(k)

デルタNEC インターボディ システム

K番号: K261279 · 2026-06-22

申請者Nexus Spine
決定日2026-06-22
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DeltaNEC Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261279. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeltaNEC Interbody System?

DeltaNEC Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Nexus Spine. The 510(k) number is K261279.

When did DeltaNEC Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

DeltaNEC Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261279.

Who is the listed applicant for DeltaNEC Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaNEC Interbody System?

The FDA product code for DeltaNEC Interbody System is OVE.

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公式ソース

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