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FDA 510(k)

SABER-C System

K番号: K263049 · 2026-09-23

申請者Elevation Spine
決定日2026-09-23
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SABER-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K263049. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SABER-C System?

SABER-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K263049.

When did SABER-C System receive FDA 510(k) clearance?

SABER-C System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K263049.

Who is the listed applicant for SABER-C System?

The FDA 510(k) record lists Elevation Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER-C System?

The FDA product code for SABER-C System is OVE.

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公式ソース

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