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FDA 510(k)

E3D™-C インターボディ システム

K番号: K262094 · 2026-07-22

決定日2026-07-22
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

E3D™-C インターボディ システムは、このFDA 510(k) レコードに記載された装置名です。記載された申請者はEvolution Spineです。2026年7月22日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K262094で認可されました。この装置は製品コードOVEに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

E3D™-C インターボディシステムとは何ですか?

E3D™-C インターボディ システムは、2026年7月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はEvolution Spineです。510(k)の番号はK262094です。

When did E3D™-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-C インターボディ システムは、2026年7月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262094です。

Who is the listed applicant for E3D™-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-C Interbody System?

The FDA product code for E3D™-C Interbody System is OVE.

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関連機器(コード:OVE)

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公式ソース

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