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FDA 510(k)

E3D™-C インターボディ システム

K番号: K260038 · 2026-02-04

申請者Evolution Spine
決定日2026-02-04
製品コードOVE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

E3D™-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K260038. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

E3D™-C インターボディシステムとは何ですか？

E3D™-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K260038.

E3D™-C インターボディ システムがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

E3D™-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K260038.

E3D™-C インターボディ システムの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Evolution Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

E3D™-C インターボディ システムのFDA製品コードは何ですか？

E3D™-C インターボディ システムのFDA製品コードはOVEです。

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公式ソース

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