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FDA 510(k)

Elevation Spine Saber-C システム

K番号: K190885 · 2019-08-07

申請者Elevation Spine
決定日2019-08-07
製品コードOVE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Elevation Spine Saber-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K190885. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Elevation Spine Saber-C System?

Elevation Spine Saber-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K190885.

When did Elevation Spine Saber-C System receive FDA 510(k) clearance?

Elevation Spine Saber-C System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K190885.

Who is the listed applicant for Elevation Spine Saber-C System?

FDA 510(k)レコードでは、Elevation Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Elevation Spine Saber-C System?

The FDA product code for Elevation Spine Saber-C System is OVE.

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関連機器（コード：OVE）

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公式ソース

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