CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）
K番号: K262269 · 2026-09-01
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決定日2026-09-01
製品コードGEX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は北京メガビューティテクノロジー株式会社です。2026年9月1日にFDA 510(k)番号K262269のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードGEXに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。製品コードGEXは、消化器科学に属し、消化器の診断および治療装置を含むカテゴリに該当します。このカテゴリの装置は、特定のFDA規制要件に従う必要があります。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）とは何ですか？
CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）は、2026年9月1日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は北京メガビューティテクノロジー株式会社です。510(k)の番号はK262269です。
CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
CO2レーザーシステム（MBT- CO2レーザー）は、2026年9月1日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262269です。
CO2レーザーシステム（MBT-CO2レーザー）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、北京メガビューティテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
CO2レーザーシステム（MBT-CO2レーザー）のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「CO2レーザーシステム（MBT-CO2レーザー）」はGEXです。これは消化器科学カテゴリーに属します。
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関連機器（コード：GEX）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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